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2021杭州智飛龍科馬新冠疫苗(安全性+保護性+接種時間)

【導語】:重組亞單位疫苗技術原理和已經運用很成熟的乙肝CHO細胞疫苗是類似的,是在體外直接產生抗原制成疫苗,因為只使用了很小的、很短的有效成分,組成很簡單,有幾種主要表面蛋白質,所以也就避免了其他成分可能產生的一些副作用和疫苗引起的相關疾病。

  重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)

  研發產商:安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中國科學院微生物研究所聯合研制

  疫苗批號:我國第四款獲批緊急使用的疫苗,也是國際上第一個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗

  接種時間:建議分別于0、1、2月完成三劑次接種

  接種對象:此款重組亞單位疫苗的適用對象目前主要用于18歲以上新型冠狀病毒易感者。

  官方網址:中國科學院微生物研究所安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司

  其余品牌疫苗:國藥中生新冠滅活疫苗科興中維新冠滅活疫苗腺病毒載體新冠疫苗

  疫苗區別:

  此款重組亞單位疫苗采用基因重組技術表達特異性抗原,技術先進成熟。與已上市的乙肝疫苗、HPV疫苗、戊肝疫苗、帶狀皰疹疫苗生產工藝相似。

  安全性:良好,絕大部分的受試者均沒有不良反應,極少數受試者不良反應為輕度或中輕度,主要為接種部位的疼痛、紅暈或者硬結等,上述不良反應基本在1至3天內能夠自愈。

  有效性:該疫苗接種2劑次后,76%可以產生中和抗體;接種3劑次后,97%可以產生中和抗體,抗體水平較高,能夠達到康復患者的血清抗體量2倍,并可誘導B/T細胞免疫。且產生的中和抗體與國際上重組蛋白疫苗、mRNA疫苗新冠疫苗相當,達到國際先進水平。

  現階段,不同類型新冠病毒疫苗可以替代接種嗎?

  不同類型的新冠病毒疫苗不可以替代接種。如首針接種重組亞單位疫苗,后續只能接種本類型疫苗,不可用新冠病毒滅活疫苗替代。

  常見問題解答:

  Q1:重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)是個什么疫苗?

  智飛龍科馬重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)系采用DNA重組技術制備的只含有病毒的抗原蛋白(RBD蛋白)的疫苗,接種后可刺激機體產生抗新冠病毒的免疫力,用于預防新冠病毒感染所致的疾病。

  Q2:重組蛋白疫苗有什么優勢?

  一是不含活病毒,無需擔心病毒外泄,對生產車間的生物安全等級要求低;二是利用轉基因技術生產病毒S蛋白上的RBD蛋白,能實現高產量、高純度、低成本;三是重組蛋白疫苗只含RBD蛋白,純度高,安全性更好。

  Q3:這個疫苗的安全性、有效性如何?

  根據現有的臨床試驗結果顯示,該疫苗具有較好的安全性和有效性。安全性良好,絕大部分的受試者均沒有不良反應,極少數受試者不良反應為輕度或中輕度,主要為接種部位的疼痛、紅暈或者硬結等,上述不良反應基本在1至3天內能夠自愈。

  該疫苗接種2劑次后,76%可以產生中和抗體;接種3劑次后,97%可以產生中和抗體,抗體水平較高,能夠達到康復患者的血清抗體量2倍。

  Q4:這個疫苗的接種對象是?

  和正在使用的新冠病毒滅活疫苗一樣,目前階段主要用于18歲以上新型冠狀病毒易感者。

  Q5:重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)接種幾針,間隔多久?

  根據國家《新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)》的規定,接種3劑;相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周,第2劑盡量在接種第1劑次后8周內完成,第3劑盡量在接種第1劑次后6個月內完成。。

  Q6:如果有特殊情況,第二針或者第三針沒來得及打,還需要從頭打起嗎?

  不需要,只要盡快補種完成相應劑次即可。

  Q7:如果這個疫苗沒有打滿3針,外出到其他地方,沒有這款疫苗,后續疫苗可以用其他廠家的嗎?

  目前不推薦使用其他種類(如滅活疫苗)的疫苗替換接種。

  Q8:接種途徑和接觸部位是哪里?

  上臂三角肌肌內注射(和新冠病毒滅活疫苗相同)

  Q9:之前有過同類工藝的疫苗嗎?

  重組蛋白疫苗里的優秀代表就是乙肝疫苗,已經有30年生產與使用經驗,后起之秀還有2006年的HPV疫苗(俗稱宮頸癌疫苗)、2013年的重組蛋白流感疫苗、2016年的戊肝疫苗、2017年的重組蛋白帶狀皰疹疫苗。這些疫苗在應用中均表現出良好的安全性和有效性。

  目前國內使用的新冠病毒疫苗都是經過藥監部門審查批準的,其安全性、有效性都是有一定數據做支撐的,市民朋友可以放心接種。同時,根據您所在地的接種點提供的疫苗品種進行接種,無需過多考慮接種劑次的問題,盡早接種,盡早得到免疫保護,為構建群體性免疫屏障貢獻一份力量。

  相關內容:

  中科院微生物所高福院士團隊重組蛋白亞單位疫苗臨床結果正式發布

  重組蛋白亞單位疫苗接種三劑次 97%的人可產生中和抗體

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  杭州新冠疫苗接種指南(接種條件+接種預約+接種地址)

  新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)

  浙江杭州新冠疫苗到苗通知匯總(持續更新…)

 

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